電子的医薬品等副作用・感染症症例報告等作成の手引き-E2B/M2対応-平成24年版のラインナップ

2014/08/06 | 書籍 ,

この手引きは、単品としては解説編、資料編、解説編CDの3種で、そのほかに各々を組み合わせたものが3種あり、前6種の中から選ぶことができます。 書籍コードBB1205 書籍名電子的医薬品等副

続きを見る

平成26年度GMP事例研究会

2014/07/28 | Blog ,

日本製薬工業協会品質委員会・医薬出版センター共催で毎年東京・大阪で開催されています。 申し込み締め切りまで    今年のテーマは『ICHの最

続きを見る

新医療用医薬品の再審査に係わる製造販売後調査等基本計画書等の作成の手引き(平成18年版)

書籍コードBB0601 書籍名新医療用医薬品の再審査に係わる製造販売後調査等基本計画書等の作成の手引き(平成18年版) 編集日本製薬工業協会/医薬品評価委員会 サイズA4判 215ページ

続きを見る

製薬協コード・オブ・プラクティス2013年4月

書籍コードHA1301 書籍名製薬協コード・オブ・プラクティス2013年4月 編集日本製薬工業協会/コード委員会 サイズA4 210ページ 発行年月2013年4月 価格(8%税込)3

続きを見る

くすりの情報Q&A55(2014年改訂版)

2014/07/18 | 書籍

書籍コードEA1403 書籍名くすりの情報Q&A55(2014年改訂版) 編集日本製薬工業協会/広報委員会 サイズA4 114ページ 発行年月2014年3月 価格(8%税込)648円

続きを見る

CDISCが変える臨床試験

2014/06/30 | 書籍 ,

書籍コードBB1201 書籍名CDISCが変える臨床試験 編集日本製薬工業協会/医薬品評価委員会 サイズA4 70ページ 発行年月2012年3月 税込価格2,160円 販売医薬出版

続きを見る

「アジア諸地域における最近の治験環境」Multinational Trial実施の観点から

2014/06/30 | 書籍

書籍コードBB0584 書籍名「アジア諸地域における最近の治験環境」Multinational Trial実施の観点から 編集日本製薬工業協会/医薬品評価委員会 サイズA4 65ページ

続きを見る

PMS関連通知集:CD-ROM 平成18年8月

2014/06/30 | 書籍

書籍コードBB0608 書籍名PMS関連通知集:CD-ROM平成18年8月 編集日本製薬工業協会/医薬品評価委員会 発行年月2006年8月 価格(8%税込)9,504円 販売医薬出版

続きを見る

リンクについて

2014/06/29 | Blog

長い間相互リンクありがとうございました。 現在当サイトは相互リンクは停止しておりますので、ご了承いただきたくお願い申し上げます。

続きを見る

CDISC標準とは

2014/06/27 | Blog , , ,

臨床試験データを扱う製薬企業や医療機関、CRO、臨床検査会社等の間には、医薬品開発のグローバル化が進んでいくであろう現状において、臨床試験の情報公開や安全性評価のあり方を見直す動きがあり、臨床

続きを見る

2013年度の新医薬品の承認件数が過去最高となりました。

2014/06/27 | Blog

医薬品医療機器総合機構(PMDA)によると、2013年度(平成25年4月1日から平成26年3月31日まで)の新医薬品の承認件数は138件で、過去最高となりました。 新医薬品とは医療用に用いる新有効成

続きを見る

DATA BOOK 2014(英語版)

2014/06/27 | 書籍

書籍コードEA1402 書籍名DATA BOOK 2014(英語版) 編集日本製薬工業協会/広報委員会 サイズA4 100ページ 発行年月2014年2月 価格(8%税込)5,184円

続きを見る

医薬品の治験に係る診療の保険外併用療養費制度について 解説書

2014/06/26 | 書籍

書籍コードBB1101 書籍名医薬品の治験に係る診療の保険外併用療養費制度について 解説書 編集日本製薬工業協会/医薬品評価委員会 サイズA4 48ページ 発行年月2011年7月 価

続きを見る

臨床試験の電子化とデータマネージャーの役割

書籍コードBB1002 書籍名臨床試験の電子化とデータマネージャーの役割-EDCの運用の現状とデータマネージャーの将来- 編集日本製薬工業協会/医薬品評価委員会 サイズA4 64ページ

続きを見る

治験届のXMLファイル作成の手引き(第2版)CD付

2014/06/17 | 書籍 ,

書籍コードBB1302 書籍名治験届のXMLファイル作成の手引き(第2版)CD付 編集日本製薬工業協会/医薬品評価委員会 サイズA4 154ページ 発行年月2013年11月 価格(8

続きを見る

医療用医薬品製品情報概要・専門誌(紙)広告作成上の留意点2013年10月英語版

書籍コードLA1401 書籍名医療用医薬品製品情報概要・専門誌(紙)広告作成上の留意点2013年10月英語版 編集日本製薬工業協会/製品情報審査会 サイズA4 77ページ 発行年月20

続きを見る

てきすとぶっく製薬産業2014-2015

書籍コードEA1404 書籍名てきすとぶっく製薬産業2014-2015 編集日本製薬工業協会/広報委員会 サイズA4 64ページ 発行年月2014年5月 価格(8%税込)900円

続きを見る

医薬品インタビューフォーム作成の手引き(改訂版)平成25年4月改訂

書籍コードBB1301 書籍名医薬品インタビューフォーム作成の手引き(改訂版)平成25年4月改訂 編集日本製薬工業協会/医薬品評価委員会 サイズA4 130ページ 発行年月2013年5

続きを見る

PIC/Sが正式に日本の加盟を承認しました(2014年7月1日から)

2014/05/22 | Blog

PIC/S(医薬品査察協定および医薬品査察協同スキーム)委員会の総会が2014年5月16日にイタリアのローマで開催され、2014年7月1日付けで日本のPIC/S加盟が承認されました。 日本は45番目

続きを見る

電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)作成の手引きCD付(第4版)

2014/05/14 | 書籍

書籍コードBB1102 書籍名電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)作成の手引きCD付(第4版) 編集日本製薬工業協会/医薬品評価委員会 サイズA4 224,127ページ

続きを見る

ad336

PAGE TOP ↑