医薬品関連書籍/本/治験
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書籍 出版物
効率的な治験業務の役割分担について2
効率的な治験業務の役割分担について
効率的な治験業務の役割分担について3
再審査申請資料作成の手引き:改訂版
GVP・委託安全確保の自己点検チェックリスト
医療用医薬品添付文書:情報伝達の手引き
これからの治験の安全性情報のあり方
ファーマコビジランスプラン解説書
GMP関連用語集2006
欧和・和欧対訳 医薬業界用語集 2007
DATA BOOK 2008(日本語版)
DATA BOOK 2008(英語版)
米国DM調査団報告書
新しい薬を誕生させるために―治験ってなに?―
治験に関する法・規制のマッピング(CD-ROM付)
電子的医薬品副作用・感染症症例報告等作成の手引き(平成18年版)
治験に係わる特定療養費制度について(再版)
米国DM調査団報告書
患者さんを守る。その薬を守る。
ニューズレター126号
「患者向け医薬品ガイド」作成の手引き
「市販直後調査」にご協力をお願いいたします(パンフレット/1口100枚)
「感染症定期報告書作成の手引き」(改訂版)
個別化医療実現のための医薬品開発
てきすとぶっく製薬産業2008
医療用医薬品プロモーションコード 2008年5月改定版
ICH E10 ガイドラインに対する統計的諸問題
「安全性定期報告書」作成の手引/改訂版
ブリッジング戦略に基づく医薬品承認事例集(1999年1月〜2005年4月)
PMS関連通知集:CD-ROM 平成18年8月
くすりの情報Q&A55
メディカルライティングに関する自主ガイダンス
業務手順書(製造販売後安全・委託安全)
添付文書作成の手引き:改正薬事法対応
製造販売後調査等基本計画書の作成の手引
市販直後調査実施計画・報告書作成の手引
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アジア各国における治験環境−韓国,台湾,シンガポール,中国−
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