医薬品関連書籍/本/治験

インフォームド・コンセントとは、患者さんが治療を受けることに同意するという手続きのこと。
特に治験におけるインフォームド・コンセントは一般の治療と違って、研究を伴う試験的な側面もあるので、治療を受ける患者さんの権利や安全を尊重し保護する意味で欠かすことの出来ない重要な手続きです。
治験を行う医師が「治験の計画」で定められた基準にあう患者さんに協力を依頼します。
その時「説明文書」が手渡され、内容をくわしく説明されます。
「説明文書」には薬の候補の予想される効き目・副作用、治験の目的・方法などが書かれています。
この時治験コーディネーターが補足説明をします。患者さんはこの治験コーディネーターにわからない事は何度でも質問して確認することが出来ます。治験に関する内容に限らず、よくわからないことや確認したいことがある場合は遠慮せずに質問したり相談することが出来ます。